BioWelder® TC – полностью автоматическое устройство сваривания термопластичных трубок в стерильной операции соединения. Новая инновационная технология позволяет стерильно соединять заполненные жидкостью трубки с внешним диаметром до 1 дюйма. Процесс сварки происходит автоматически и запускается через сенсорный монитор управления. После запуска процесса лезвия разогреваются для депирогенизации и охлаждаются до температуры сварки. Инфракрасный датчик анализирует и контролирует температуру на протяжении всего процесса сварки. Когда лезвия достигают температуры сварки, происходит обрезка трубок и сварка новой линии трубок.

Применение

Прибор BioWelder® TC применяется для сварки таких типов трубок как C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, SaniPure® BDF™ и PharMed® BPT, используемых на одноразовых контейнерах или в сборке мешков в одноразовом биофармацевтическом процессе. Устройство сварки трубок BioWelder® TC может использоваться как для сварки пустых, так и заполненных жидкостью трубок в неклассифицированных и классифицированных помещениях при сохранении стерильности продукта.

Особенности

• гибкость: сменные держатели трубок доступны в диапазоне размеров от 3/8” ID x 5/8” OD до ¾” ID x 1” OD, что позволяет быстро и легко адаптировать прибор к требованиям процесса

• прибор BioWelder® TC идентифицирует каждый держатель трубок при установке, что обеспечивает безопасность соединения и минимизирует ошибки оператора

• простота эксплуатации - через меню оператора пользователь может прочесть подсказки на сенсорном экране прибора, каждый этап процесса сварки трубок легко проводится и контролируется за счет вывода соответствующей информации на дисплей

• прибор BioWelder® TC снабжен слотом для SD-карты, что позволяет выгружать параметры и документировать процесс сварки с помощью обычного персонального компьютера

• быстрая процедура сварки – в зависимости от диаметра и материала трубки среднее время цикла сварки колеблется между 1 мин 30 сек и 2 мин 30 сек, что способствует оптимизации рабочего процесса производства

• сверхбезопасное соединение – термическая сварка, произведенная с помощью BioWelder® TC, обеспечивает сверхвысокий уровень прочности и гарантирует стерильное соединение

• биологические, физические тесты и тесты на извлекаемость веществ проводятся комплексно для обеспечения пользователя данными, представляющими множество условий проведения процесса

• методики и использованное при проведении тестов оборудование детально описаны в соответствующем руководстве по валидации

• сервис – для обеспечения максимальной надежности перед отгрузкой каждый прибор тестируется индивидуально

• возможно дополнительное проведение по запросу пользователя работ по IQ и OQ специалистами компании Sartorius Stedim Biotech.

 Стандартная комплектация прибора BioWelder® TC подразумевает программирование блока управления на установочные параметры работы для трубок C-Flex®, PharmaPure®, AdvantaFlex®, PharMed® BPT и SaniPure® BDF™. Специфические параметры установки могут быть разработаны индивидуально под потребности отдельного процесса, в котором используются термпластичные трубки.

Технические характеристики